| 注册证编号 | 湘械注准20212401143 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙迈博奥生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12栋厂房303-1 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12栋厂房303-1 |
| 产品名称 | 尿酸试纸（电化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 包装为盒装，盒内分筒装和单支装两种包装方式。其中单支装由铝箔袋单支分装，再进行盒装。规格包括：5条/筒、10条/筒、15条/简、20条/筒、25条/筒、50条/筒；5条/盒、10条/盒、15条/盒、20条/盒、25条/盒、50条/盒、100条/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成包含:尿酸试纸(电化学法),代码卡(CODE 卡)。主要组成成分:尿酸试纸(电化学法)主要由 PET 电极板、中隔和亲水膜组成。每片试纸含有机铁络合物≥0.03mg、 非反应物质(磷酸盐缓冲液、稳定剂、非离子表面活性剂)>0.01mg。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于体外定量检测人体样本(新鲜毛细血管全血或静脉全血)中的尿酸的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/11 |
| 生效日期 | 2021/6/11 |
| 有效期至 | 2026/6/10 |
