| 注册证编号 | 湘械注准20162400284 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南德荣生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号 |
| 产品名称 | 血管紧张素转换酶（ACE）测定试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R：50ml×1；R：100ml×1；R：50ml×2；R：100ml×2；R：50ml×3；R：100ml×3；R：50ml×4；R：100ml×4。校准品（选配）：1ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R：Tris缓冲液(pH4.2) 100mmol/L、苯丙酰氨基双甘肽 560mmol/L；校准品：血管紧张素转换酶、Tris缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于检测人体血清样本中血管紧张素转化酶的活性，临床上主要用于高血压用药监测和结节病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/15 |
| 生效日期 | 2021/6/15 |
| 有效期至 | 2026/6/14 |
