注册证编号 | 湘械注准20162400284 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南德荣生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号 |
生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号 |
产品名称 | 血管紧张素转换酶(ACE)测定试剂盒(速率法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R:50ml×1;R:100ml×1;R:50ml×2;R:100ml×2;R:50ml×3;R:100ml×3;R:50ml×4;R:100ml×4。校准品(选配):1ml×1。 |
结构及组成/主要组成成分 | R:Tris缓冲液(pH4.2) 100mmol/L、苯丙酰氨基双甘肽 560mmol/L;校准品:血管紧张素转换酶、Tris缓冲液。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂用于检测人体血清样本中血管紧张素转化酶的活性,临床上主要用于高血压用药监测和结节病的辅助诊断。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/6/15 |
生效日期 | 2021/6/15 |
有效期至 | 2026/6/14 |