| 注册证编号 | 湘械注准20212402254 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 可孚医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市雨花区振华路816号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号 |
| 产品名称 | 尿酸质控液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 包装规格1：水平1（3mL×1）；包装规格2：水平2（3mL×1）；包装规格3：水平1（3mL×1）、水平2（3mL×1）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿酸质控液是含一定浓度尿酸的水溶剂,组成成分包括:水、一定浓度的尿酸、0.7%助溶剂、0.1%稳定剂、1.2%抑菌剂。浓度范围:水平1(0.1±0.01mmol/L);水平2(0.25±0.05mmol/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的尿酸测试仪及尿酸试纸配合使用，用于尿酸检测的质量控制。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/13 |
| 生效日期 | 2021/12/13 |
| 有效期至 | 2026/12/12 |
