| 注册证编号 | 湘械注准20172140355 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 衡阳市力达康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省衡山县开云镇经济开发区 |
| 生产地址 | 湖南省衡山县开云镇经济开发区 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按照材质厚度可以分为普通Ⅰ型、加厚Ⅱ型、极厚Ⅲ型，尺寸可以分为小码（S）、中码（M）、大码（L）、加大（XL）、加加大（XXL）五种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术衣由衣身和衣袖组成，采用符合Fz/T64005规定的卫生用非织造布为原材料（衣袖及前胸加缝采用附聚乙烯树脂薄膜型非织造布）经分切、热合、内包、灭菌制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术时医护人员及病人防护用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/5 |
| 生效日期 | 2022/9/5 |
| 有效期至 | 2027/12/27 |
