| 注册证编号 | 粤械注准20142070297 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市润杰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开泰大道28号1101房、1102房、1103房、1104房、1105房、1106房、1107房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开泰大道28号1101房、1102房、1103房、1104房、1105房、1106房、1107房 |
| 产品名称 | 医用事件相关电位仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WJ-1A、WJ-1B、WJ-1C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、脑电放大器（含脑电极线、USB线）、电源适配器、软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于测量在含有信息刺激诱发下的大脑生物电位，对患者进行大脑认知功能的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/15 |
| 生效日期 | 2019/8/15 |
| 有效期至 | 2024/8/14 |
