| 注册证编号 | 湘械注准20232140799 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南众诺康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心30栋3层301号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心30栋3层301号 |
| 产品名称 | 医用痔疮凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、8g、10g、12g、15g、18g、20g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用痔疮凝胶和给凝器两部分组成。其中医用痔疮凝胶由卡波姆、甘油、依地酸二钠、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成。给凝器由聚乙烯材料制成。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在肛肠黏膜形成一层保护凝胶膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，为痔疮创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/18 |
| 生效日期 | 2023/8/18 |
| 有效期至 | 2028/8/17 |
