| 注册证编号 | 鲁械注准20202140926 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东倍福康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省枣庄市市中区工业园长江路23号 |
| 生产地址 | 山东省枣庄市市中区工业园长江路23号 |
| 产品名称 | 一次性医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式17.5cm×9.5cm；平面形耳挂式14.5cm×9cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为平面形耳挂式，由口罩体、可塑性鼻夹和弹性口罩带压合而成。口罩体由内层、外层和中间层构成。内层和外层材料均为纺粘无纺布；中间层为过滤层，材料为聚丙烯熔喷布；可塑性鼻夹的材料为聚丙烯包裹镀锌铁丝；口罩带的材料为氨纶加锦纶。产品为一次性使用，可以以无菌形式或非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/8 |
| 生效日期 | 2020/9/8 |
| 有效期至 | 2025/9/7 |
