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长沙协大生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202401658”基本信息
注册证编号湘械注准20202401658 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙协大生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层
生产地址长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园第14栋9层
产品名称尿液分析试纸条
管理类别第二类
型号规格产品型号:试纸条:XD-N2,XD-N8,XD-N10A,XD-N10B,XD-N11,XD-N12,XD-N13,XD-N14。尿液干化学质控物:XD-NQ(选配)。包装规格:规 格 1:100 条/筒;规格 2:50 条/筒;规格 3:25 条/筒;规格 4:1 条/袋; 规格 5:1 条/袋×10;规格 6:1 条/袋×30;规格 7:1 条/袋×50;规格8:1 条/袋×100;尿液干化学分析质控物:8mLx3 水平(水平 1:8mLx1 瓶; 水平 2:8mLx1 瓶;水平 3:8mLx1 瓶)。
结构及组成/主要组成成分见附页。
适用范围/预期用途见附页。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/11/5
生效日期2020/11/5
有效期至2025/11/4
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