| 注册证编号 | 湘械注准20202401658 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙协大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园第14栋9层 |
| 产品名称 | 尿液分析试纸条 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：试纸条：XD-N2，XD-N8，XD-N10A，XD-N10B，XD-N11，XD-N12，XD-N13，XD-N14。尿液干化学质控物：XD-NQ（选配）。包装规格：规 格 1：100 条/筒；规格 2：50 条/筒；规格 3：25 条/筒；规格 4：1 条/袋； 规格 5：1 条/袋×10；规格 6：1 条/袋×30；规格 7：1 条/袋×50；规格8：1 条/袋×100；尿液干化学分析质控物：8mLx3 水平（水平 1:8mLx1 瓶； 水平 2：8mLx1 瓶；水平 3：8mLx1 瓶）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 见附页。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/5 |
| 生效日期 | 2020/11/5 |
| 有效期至 | 2025/11/4 |
