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温州市康泰生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162400458”基本信息
注册证编号浙械注准20162400458 [查看相关产品信息]
注册人名称温州市康泰生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所永嘉县瓯北镇西岸工业区
生产地址永嘉县瓯北镇西岸工业区
产品名称增菌培养基
管理类别第二类
型号规格1)嗜热芽孢杆菌培养基,液体(管):10支盒(5ml)、10支盒(9ml)、10支盒(10ml); 2)血液增菌培养基,液体(瓶):10瓶盒(30ml)、10瓶盒(40ml)、10瓶盒(80ml)。
结构及组成/主要组成成分1)嗜热芽孢杆菌培养基:牛肉粉、蛋白胨、氯化钠、溴甲酚紫、葡萄糖; 2)血液增菌培养基:牛肉粉、蛋白胨、氯化钠、葡萄糖、柠檬酸钠、聚茴香脑磺酸钠(SPS)。
适用范围/预期用途1)嗜热芽胞杆菌培养基主要用于对嗜热芽胞杆菌的增菌培养;2)血液增菌培养基主要供血液或骨髓液病原菌的增菌培养。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/1/29
生效日期2021/1/29
有效期至2026/1/28
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