| 注册证编号 | 湘械注准20202220068 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南尚美嘉联医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号厂房2楼东头 |
| 生产地址 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号厂房2楼东头 |
| 产品名称 | 尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BT-200、BT-500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿液分析仪由测量平台移动机构、测量系统、计算机系统、电源系统、测试结果输出装置和仪器外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 尿液分析仪主要用于在临床上用干化学法对患者尿液中的葡萄糖、胆红素、酮体、比重、血、酸碱度、蛋白质、尿胆原、亚硝酸盐、血细胞、抗坏血酸等有效成分进行半定量分析。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/17 |
| 生效日期 | 2020/1/17 |
| 有效期至 | 2025/1/16 |
