| 注册证编号 | 黑械注准20202140014 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨丁香医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 哈尔滨市道里区变兴路-3号 |
| 生产地址 | 哈尔滨市道里区变兴路-3号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式、绑带式规格：大号、中号、小号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由无纺布或无纺布复合材料经裁剪、缝制（或热合）制成口罩面和可塑性鼻夹、弹性或非弹性材料口罩带组成。口罩为三层结构。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物等直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/27 |
| 生效日期 | 2020/7/27 |
| 有效期至 | 2025/7/26 |
