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爱威科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20182220016”基本信息
注册证编号湘械注准20182220016 [查看相关产品信息]
注册人名称爱威科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市岳麓区学士街道茯苓路 26 号爱威医疗科技园
生产地址长沙市岳麓区学士街道茯苓路 26 号爱威医疗科技园
产品名称尿液有形成分分析仪
管理类别第二类
型号规格AVE-761、AVE-761A、AVE-761B、AVE-761C、AVE-761D、AVE-762A、AVE-762C、AVE-762D、AVE-763A、AVE-763B、AVE-763C、AVE-763D 、AVE-764A、AVE-764B、AVE-764C、AVE-764D、AVE-764E、AVE-764F、AVE-764G、AVE-764H、AVE-765A、AVE-765B、AVE-765C、AVE-766、AVE-766A、AVE-766B、AVE-766C、AVE-767A、AVE-767B、AVE-767C、AVE-768、AVE-768A、AVE-768B、AVE-768C、AVE-768D、AVE-768E。
结构及组成/主要组成成分产品由显微镜摄像组件、进样与摄像同步控制组件、尿液有形成分分析系统V2.02(含计算机系统管理软件、图像处理与识别软件)及其他辅助组成。
适用范围/预期用途用于尿液中有形成分的识别和分析。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/6/30
生效日期2022/6/30
有效期至2028/2/7
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