| 注册证编号 | 京械注准20232400281 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 乐普（北京）诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层 |
| 产品名称 | 氯测定试剂盒(硫氰酸汞法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10mL;1；40mL;1；45mL;2；20L;1；5L;1；60mL;1；60mL;2；60mL;3；60mL;4；60mL;5；60mL;6；90mL;1；90mL;2；90mL;3；90mL;4；90mL;5；90mL;6；校准品（2水平，选配）：1mL;2；质控品（2水平，选配）：1mL;2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1硫氰酸汞1.0mmol/L硝酸铁30.0mmol/L硝酸汞2.0mmol/L硝酸20.0mmol/L校准品氯化钠（水基质）液体，2水平，目标浓度范围为水平1：80.0～120.0mmol/L水平2：120.0～160.0mmol/L质控品氯化钠（水基质）液体，2水平，靶值范围为水平1：80.0～110.0mmol/L水平2：110.0～140.0mmol/L注：校准品及质控品具有批特异性，具体浓度见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中氯的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/28 |
| 生效日期 | 2023/4/28 |
| 有效期至 | 2028/4/27 |
