| 注册证编号 | 苏械注准20142140336 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州元禾医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区大同路16号智汇高科3层301室 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号12号楼1层南侧 |
| 产品名称 | 创面负压引流仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FM-WCP-01、FM-WCP-02、FM-WCP-03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 创面负压引流仪由主机、电源线和积液瓶（选配件）组成；主机由LCD显示屏、调节按键、电源开关、微控制器、电源管理模块、真空泵、后备电源、负压传感器与连接电路组成。其中积液瓶为选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 与负压引流套装配合使用,用于急性创面、慢性难愈合创面及外科手术后渗出液较多的创面引流。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/27 |
| 生效日期 | 2023/7/27 |
| 有效期至 | 2029/6/23 |
