| 注册证编号 | 湘械注准20222401721 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙可诺医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101栋-34室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101栋-34室 |
| 产品名称 | 凝血和血小板功能质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1：1.0mL×2瓶/盒；水平2：1.0mL×2瓶/盒；水平1：1.0mL×4瓶/盒；水平2：1.0mL×4瓶/盒；水平1：1.0mL×6瓶/盒；水平2：1.0mL×6瓶/盒；水平1：1.0mL×12瓶/盒；水平2：1.0mL×12瓶/盒；两水平（水平1、水平2各6瓶）：1.0mL×12瓶/盒；两水平（水平1、水平2各12瓶）：1.0mL×24瓶/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 水平1，含90％柠檬酸钠抗凝兔血浆；水平2，含30％柠檬酸钠抗凝兔血浆。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的凝血和血小板功能检测试剂盒(粘弹性检测法)配套使用，用于临床实验室全血凝血激活时间(ACT)、凝血速率（CR）二项检测时进行室内质量控制。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/13 |
| 生效日期 | 2022/9/13 |
| 有效期至 | 2027/9/12 |
