| 注册证编号 | 湘械注准20232170384 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南越冠医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省娄底市娄星区娄星工业集中区创新创业基地一期4栋3层 |
| 生产地址 | 湖南省娄底市娄星区娄星工业集中区创新创业基地一期4栋3层 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 纯钛合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬 合金铸造支架全口义齿、纯钛合金铸造支架全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用有医疗器械注册证书的口腔材料制成，分为局部义齿和全口义齿，纯钛合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛合金铸造支架全口义齿由齿科纯钛合金、合成树脂牙、义齿基托树脂组成；钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿由钴铬支架合金、合成树脂牙、义齿基托树脂组成；本产品不与种植体结合使用，不含种植体、基台及附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/28 |
| 生效日期 | 2023/4/28 |
| 有效期至 | 2028/4/27 |
