| 注册证编号 | 湘械注准20222400648 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙明德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房 |
| 产品名称 | 凝血酶时间测定试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂:冻干型:试剂:5×2mL;试剂:10×2mL;试剂:5×4mL;试剂:10×4mL;试剂:5×5mL;试剂:10×5mL;试剂:5×10mL;试剂:10×10mL;液体型:试剂:5×2mL;试剂:5×4mL;试剂:5×5mL;试剂:5×10mL。质控品:1×1mL、2×1mL、6×1mL、10×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂:牛凝血酶（5-15IU/mL）,牛血清白蛋白(2%),HEPES 缓冲液（50mmol/L）;质控品(冻干品):枸橼酸钠抗凝血浆（18-28s）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血浆凝血酶时间(TT)。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/14 |
| 生效日期 | 2022/4/14 |
| 有效期至 | 2027/4/13 |
