| 注册证编号 | 湘械注准20212400022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南赛新生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 503 号 501 室 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 103 号 |
| 产品名称 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（FDP Kit）（乳胶免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1 :1×3ml 、1×5ml 、 2×5ml 、3×5ml 、 4×5ml, 、1×10ml、2×10ml R2:1×3ml 、1×5ml 、 2×5ml 、3×5ml 、 4×5ml、 1×10ml、2×10ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成份: R1 缓冲液 Tris/HCL：50mmol/L, Proclin300: 0.5ml/L, PEG6000 60g/L, 氯化钠 0.85%。R2 乳胶抗体试剂: 用R1 稀释鼠抗人 FDP 单克隆抗体乳胶, 稀释比例(R1︰乳胶=8︰1)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定血浆或血清中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)的浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/26 |
| 生效日期 | 2022/4/26 |
| 有效期至 | 2026/1/4 |
