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湖南辰纳生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202401277”基本信息
注册证编号湘械注准20202401277 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南辰纳生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋
生产地址湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋
产品名称凝血酶时间检测试剂盒(凝固法)
管理类别第二类
型号规格试剂:1ml×10,试剂:2ml×10,试剂:4ml×10,试剂:5ml×10,试剂:6ml×10,试剂:8ml×10,试剂:10ml×10。
结构及组成/主要组成成分试剂为凝血酶 (4U/ml), 叠氮钠 (10ml/L)。
适用范围/预期用途用于定量检测人血浆中凝血酶时间(TT)。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/3/23
生效日期2021/3/23
有效期至2025/7/21
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