| 注册证编号 | 苏械注准20172020374 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州医疗器材总厂股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市武进区横山桥镇 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区横山桥镇 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：CZYQ55×3.8、CZYQ55×4.5、CZYQ60×3.8、CZYQ60×4.5、CZYQ75×3.8、CZYQ75×4.5、CZYQ80×3.8、CZYQ80×4.5、CZYQ90×3.8、CZYQ90×4.5、CZYQ100×3.8、CZYQ100×4.5组件： CZYQZ55×3.8、CZYQZ55×4.5、CZYQZ60×3.8、CZYQZ60×4.5、CZYQZ75×3.8、CZYQZ75×4.5、CZYQZ80×3.8、CZYQZ80×4.5、CZYQZ90×3.8、CZYQZ90×4.5、CZYQZ100×3.8、CZYQZ100×4.5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型切割吻合器及组件由器身及组件组成。其中器身主要由抵钉座、切割刀、外壳、推钮、锁定杆壳、锁定杆和切割组件架组成；组件由钉仓、吻合钉和推片组成。吻合器及组件根据不同吻合长度分为：55、60、75、80、90、100mm六个规格。吻合钉以不同高度分为：3.8mm和4.5mm两个规格。每把吻合器出厂时带一个组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/18 |
| 生效日期 | 2021/8/18 |
| 有效期至 | 2026/8/17 |
