| 注册证编号 | 湘械注准20212401145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南赛新生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 503 号 501 室 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 103 号 |
| 产品名称 | 凝血质控品（水平1） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5×1mL；10×1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.质控品：由枸橼酸钠抗凝的动物血浆制备而成，含有稳定剂。2.靶值表：赋值具有批特异性。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于PT、APTT、FIB、TT、AT-Ш项目的室内质量控制。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/26 |
| 生效日期 | 2022/4/26 |
| 有效期至 | 2026/6/10 |
