| 注册证编号 | 湘械注准20212400695 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南丰裕医疗产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼6楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼6楼 |
| 产品名称 | 肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒;10人份/盒;25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。质控品(选配,1水平):0.5mL×1; 1mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的肌钙蛋白I含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/6 |
| 生效日期 | 2021/5/6 |
| 有效期至 | 2026/5/5 |
