注册证编号 | 湘械注准20222141619 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南达丰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区咸嘉湖街道桐梓坡路519号高鑫麓城10栋 2704房 |
生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区咸嘉湖街道桐梓坡路519号高鑫麓城10栋 2704房 |
产品名称 | 泡沫敷料 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 普通型:5×5cm、5×7cm、5×7.5cm、7.5×7.5cm、5×8cm、8×8cm、8×9cm、10×10cm、10×10.8cm、15×15cm、18×18cm、12.5×12.5cm、10×11cm、10×20cm、35×50cm、9×25cm、9×15cm、9×20cm、20×20cm、14×14cm、23×23cm、17×17cm、18×28cm、20×18.5cm。带背衬型:5×5cm;5×7cm、5×7.5cm、7.5×7.5cm、5×8cm、8×8cm、8×9cm、10×10cm、10×10.8cm、15×15cm、18×18cm、12.5×12.5cm、10×11cm、10×20cm、35×50cm、9×25cm、9×15cm、9×20cm、20×20cm、14×14cm、23×23cm、17×17cm、18×28cm、20×18.5cm、18×18.3cm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 普通型泡沫敷料由聚氨酯泡沫片材组成;带背衬型泡沫敷料由聚氨酯泡沫片材和背衬组成,其中背衬为涂覆丙烯酸酯压敏胶的聚乙烯胶粘带。所含成分不可被人体吸收。无菌提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 通过泡沫吸收层吸收并控制创面渗出液,适用于渗出液较多的非慢性创面的覆盖和护理。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/8/18 |
生效日期 | 2022/8/18 |
有效期至 | 2027/8/17 |