| 注册证编号 | 湘械注准20232210229 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南爱肤科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区岳麓街道溁左路中南大学科技园研发总部4栋121号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市高新技术产业开发区东方红中路586号2号厂房101-629室 |
| 产品名称 | 皮肤肿瘤图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YFPFZL01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由软件安装光盘、用户文档集(使用说明书、合格证)组成,产品由登录模块、皮肤肿瘤图片处理模块、查询模块、设置模块组成(软件发布版本:V1.0)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品应用于医院皮肤临床科室，对皮肤肿瘤图像进行手动边界描绘、等距离扩大边界、参数计算及手动配准对比，辅助医生对皮肤肿瘤图像进行测量、数据分析。不包含自动判定病变性质和自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/8 |
| 生效日期 | 2023/3/8 |
| 有效期至 | 2028/3/7 |
