| 注册证编号 | 苏械注准20232021585 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 欣格誉科技（无锡）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市惠山区清华创新大厦A709（经营场所：无锡市惠山区堰新路345） |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用微创扩张引流套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见规格/型号附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用微创扩张引流套件由扩张管、剥皮鞘、导丝、引流管、导引针组成，其中扩张管由管体、鲁尔接头组成，剥皮鞘由管体、把头、短护管组成；根据不同配置和组件数量分为不同型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床对肾结石或肾积水患者作经皮肾穿刺时建立通道、扩张、引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/5 |
| 生效日期 | 2024/6/5 |
| 有效期至 | 2028/11/16 |
