| 注册证编号 | 湘械注准20222141551 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南上工坊健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区东六路南段 77 号金科亿达科技城 B5 栋 1 单元 401 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区东六路南段 77 号金科亿达科技城 B5 栋 1 单元105、201、301、401 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品按照面罩形状为折叠型，按照佩戴方式可以分为：N95-A 型：折叠型耳挂式(非无菌型/无菌型)；N95-B 型：折叠型头带式(非无菌型/无菌型)；N95-C型：折叠型绑带式(非无菌型/无菌型)，按照尺寸可以分为A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K 11种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体，鼻夹和口罩带组成。口罩内、外层采用无纺布，中间层由熔喷布、热风无纺布热合而成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，耳带由非织造布或松紧带制成。以无菌或非无菌形式提供。无菌型产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/11 |
| 生效日期 | 2022/8/11 |
| 有效期至 | 2027/8/10 |
