| 注册证编号 | 桂械注准20152400035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
| 产品名称 | 血糖试条（干化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由血糖试条和代码卡组成。 优唐宝I血糖试条主要由印刷有导电材料的基片、酶试剂块和双面胶组成。酶试剂块的成分主要为：葡萄糖脱氢酶（约2U）、铁氰化钾（约75μg）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量检测新鲜毛细血管或静脉全血中葡萄糖的浓度。本产品可以由专业人士或患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。本产品只用于糖尿病患者血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/13 |
| 生效日期 | 2022/6/13 |
| 有效期至 | 2024/10/16 |
