| 注册证编号 | 渝械注准20232400383 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼 |
| 产品名称 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（MPT底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×18mL，R2:1×6mL；R1:1×30mL，R2:1×10mL； R1:2×30mL，R2:1×20mL；R1:2×45mL，R2:2×15mL；R1:1×150mL，R2:1×50mL；R1:1×360mL，R2:1×120mL；R1:1×600mL，R2:1×200mL；R1:3×1L，R2:1×1L； 50T/盒；100T/盒； 200T/盒；400T/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：柠檬酸盐缓冲液，0.1mol/L ；聚乙二醇6000，10g/L；试剂R2： 6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-葡萄糖苷，0.02mol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本（尿液）中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）的活性。临床上主要用于辅助评价肾小管损害。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/19 |
| 生效日期 | 2023/10/19 |
| 有效期至 | 2028/10/18 |
