| 注册证编号 | 湘械注准20222061993 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（长沙）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401、402室 |
| 产品名称 | 气腹机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 主机型号QF-A；气腹管型号QFG，规格为L2000、L2500、L3000。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 气腹机由主机（进气管、减压阀、电磁阀、压力传感器、PCB板、真空泵、触摸显示屏、电源线）及气腹管（短单管、长单管、过滤器）组成。短单管、长单管由PVC材料制成，过滤器由PC材料制成。气腹管经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在内窥镜手术中的气腹建立和维持，建立视野和操作空间。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/1 |
| 生效日期 | 2022/11/1 |
| 有效期至 | 2027/10/31 |
