| 注册证编号 | 湘械注准20242060305 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南科迈森医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号 |
| 产品名称 | 气腹机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KMS-QFJ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 气腹机由气腹机主机(减压阀、电磁阀、气压传感器、流量传感器、滤波器、开关电源、显示装置)及附件(电源线、外气源连接组件、充气管组件和气体过滤器)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用医用二氧化碳气体产生和保持腹腔积气，并可以在腹腔内窥镜诊断和治疗手术中建立视野和操作空间。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/24 |
| 生效日期 | 2024/4/24 |
| 有效期至 | 2029/4/23 |
