| 注册证编号 | 陕械注准20232400151 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安金磁纳米生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室 |
| 生产地址 | 西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室 |
| 产品名称 | 氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×30ml，R2: 1×10ml ；R1: 1×60ml，R2: 1×20ml ；R1: 3×40ml，R2: 1×40ml ；R1: 3×60ml，R2: 1×60ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1: Tris缓冲液、氯化钠、聚乙二醇6000、乙二胺四乙酸二钠；R2：磷酸盐缓冲液、乳胶微球标记氧化型低密度脂蛋白抗体、牛血清白蛋白 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量测定人血清、血浆中的氧化型低密度脂蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/19 |
| 生效日期 | 2023/12/19 |
| 有效期至 | 2028/12/18 |
