| 注册证编号 | 沪械注准20172400292 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 产品名称 | 二氧化碳检测试剂盒（PEP-C法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1) R: 1×20ml 2) R: 1×40ml 3) R: 3×40ml 4) R: 1×60ml 5) R: 10×60ml 6) R: 3×60ml 7) R: 3×80ml 8) R: 2×90ml 9) R: 4×450ml 10) R: 2×300ml 11) 西门子测试数:1800测试/盒 12) R: 1×20ml、校准品:1×0.5ml 13) R: 1×40ml、校准品:1×0.5ml 14) R: 3×40ml、校准品:1×0.5ml 15) R: 1×60ml、校准品:1×0.5ml 16) R: 10×60ml、校准品:1×0.5ml 17) R: 3×60ml、校准品:1×0.5ml 18) R: 3×80ml、校准品:1×0.5ml 19) R: 2×90m、校准品:1×0.5ml 20) R: 4×450ml、校准品:1×0.5ml 21) R: 2×300ml、校准品:1×0.5ml 22) 西门子测试数:1800测试/盒、校准品:1×0.5ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 三羟甲基氨基甲烷（Tris）、磷酸烯醇式丙酮酸盐、还原型辅酶Ⅰ、苹果酸脱氢酶、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶、NaCl、Triton x-100、Proclin 300；校准品：Good’s缓冲液、碳酸氢钠、稳定剂、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于人血清或血浆中二氧化碳（CO2）的体外定量测定，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/18 |
| 生效日期 | 2022/4/18 |
| 有效期至 | 2027/4/17 |
