| 注册证编号 | 湘械注准20202401538 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南优丽生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼 |
| 产品名称 | 前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒、1人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 测试条（成分：PSEP结合抗体一号、PSEP结合抗体二号、羊抗兔IgG抗体）、滴管（选配）、定标主曲线条形码或芯片卡。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体尿液中前列腺小体外泄蛋白（以下简称：PSEP）的含量。用于慢性前列腺炎的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/22 |
| 生效日期 | 2020/9/22 |
| 有效期至 | 2025/9/21 |
