| 注册证编号 | 湘械注准20212011416 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南三瑞生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区莲湖路669号 |
| 生产地址 | 长沙市望城经济技术开发区莲湖路669号 |
| 产品名称 | 电动腔镜直线型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 电动吻合器及组件中吻合器型号规格:SR-DW-S30、SR-DW-S45、SR-DW-S60、SR-DW-M30、SR-DW-M45、SR-DW-M60、SR-DW-L30、SR-DW-L45、SR-DW-L60、SR-DW-S30-A、SR-DW-S45-A、SR-DW-S60-A、SR-DW-M30-A、SR-DW-M45-A、SR-DW-M60-A、SR-DW-L30-A、SR-DW-L45-A、SR-DW-L60-A、SR-DWA-S30、SR-DWA-S45、SR-DWA-S60、SR-DWA-M30、SR-DWA-M45、SR-DWA-M60、SR-DWA-L30、SR-DWA-L45、SR-DWA-L60、SR-DWA-S30-A、SR-DWA-S45-A、SR-DWA-S60-A、SR-DWA-M30-A、SR-DWA-M45-A、SR-DWA-M60-A、SR-DWA-L30-A、SR-DWA-L45-A、SR-DWA-L60-A、SR-DWB-S30、SR-DWB-S45、SR-DWB-S60、SR-DWB-M30、SR-DWB-M45、SR-DWB-M60、SR-DWB-L30、SR-DWB-L45、SR-DWB-L60、SR-DWB-S30-A、SR-DWB-S45-A 、SR-DWB-S60-A、SR-DWB-M30-A、SR-DWB-M45-A、SR-DWB-M60-A、SR-DWB-L30-A、SR-DWB-L45-A、SR-DWB-L60-A、SR-DWC-S、SR-DWC-M、SR-DWC-L；钉仓组件型号规格:SR-ZJ-M30、SR-ZJ-W30、SR-ZJ-B30、SR-ZJ-H30、SR-ZJ-G30、SR-ZJ-Y30、SR-ZJ-E30、SR-ZJ-J30、SR-ZJ-P30、SR-ZJ-T30、SR-ZJ-M45、SR-ZJ-W45、SR-ZJ-B45、SR-ZJ-H45、SR-ZJ-G45、SR-ZJ-Y45、SR-ZJ-E45、SR-ZJ-J45、SR-ZJ-P45、SR-ZJ-T45、SR-ZJ-M60、SR-ZJ-W60、SR-ZJ-B60、SR-ZJ-H60、SR-ZJ-G60、SR-ZJ-Y60、SR-ZJ-E60、SR-ZJ-J60、SR-ZJ-P60、SR-ZJ-T60、SR-ZJC-M20、SR-ZJC-W20、SR-ZJC-B20、SR-ZJC-H20、SR-ZJC-G20、SR-ZJC-Y20、SR-ZJC-E20、SR-ZJC-J20、SR-ZJC-P20、SR-ZJC-T20、SR-ZJC-M30、SR-ZJC-W30、SR-ZJC-B30、SR-ZJC-H30、SR-ZJC-G30、SR-ZJC-Y30、SR-ZJC-E30、SR-ZJC-J30、SR-ZJC-P30、SR-ZJC-T30、SR-ZJC-M45、SR-ZJC-W45、SR-ZJC-B45、SR-ZJC-H45、SR-ZJC-G45、SR-ZJC-Y45、SR-ZJC-E45、SR-ZJC-J45、SR-ZJC-P45、SR-ZJC-T45、SR-ZJC-M60、SR-ZJC-W60、SR-ZJC-B60、SR-ZJC-H60、SR-ZJC-G60、SR-ZJC-Y60、SR-ZJC-E60、SR-ZJC-J60、SR-ZJC-P60、SR-ZJC-T60、SR-ZJC-M20-A、SR-ZJC-W20-A、SR-ZJC-B20-A、SR-ZJC-H20-A、SR-ZJC-G20-A、SR-ZJC-Y20-A、SR-ZJC-E20-A、SR-ZJC-J20-A、SR-ZJC-P20-A、SR-ZJC-T20-A、SR-ZJC-M30-A、SR-ZJC-W30-A、SR-ZJC-B30-A、SR-ZJC-H30-A、SR-ZJC-G30-A、SR-ZJC-Y30-A、SR-ZJC-E30-A、SR-ZJC-J30-A、SR-ZJC-P30-A、SR-ZJC-T30-A、SR-ZJC-M45-A、SR-ZJC-W45-A、SR-ZJC-B45-A、SR-ZJC-H45A、SR-ZJC-G45-A、SR-ZJC-Y45-A、SR-ZJC-E45-A、SR-ZJC-J45-A、SR-ZJC-P45-A、SR-ZJC-T45-A、SR-ZJC-M60-A、SR-ZJC-W60-A、SR-ZJC-B60-A、SR-ZJC-H60-A、SR-ZJC-G60-A、SR-ZJC-Y60-A、SR-ZJC-E60-A、SR-ZJC-J60-A、SR-ZJC-P60-A、SR-ZJC-T60-A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动腔镜直线型切割吻合器及组件(以下简称电动吻合器及组件)由吻合器和钉仓组件两部分组成，选配鹰嘴附件。吻合器根据器身外形的不同分为DW、DWA、DWB和DWC共四种型号DW/DWB型吻合器田抵钉座、关节头、钉仓座、切割刀、旋钮、拨钮、复位按钮、由池包、手柄、定位手柄、击发钮组成;DWA型吻合器由抵钉座、钉仓座、切割刀、旋钮、拨钮、复位按钮、由池包、手柄、定位手柄、击发钮组成:DWC型吻合器中套管、旋钮、转向旋钮、击发钮、击发保险、钉仓装取按钮、复位按钮、由 池包、手柄组成。DW/DWA/DWB 型钉仓组件中钉面、钉仓壳、钉仓保护盖、吻合钉、推钉片和推钉滑块组成DWC型钉仓组件由外套管 抵钉座、钉仓 吻合钉和切割刀组成。电动吻合器及组件中吻合器出厂时不带钉仓组件钉仓组件单独包装出厂。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/13 |
| 生效日期 | 2021/10/13 |
| 有效期至 | 2026/7/22 |
