| 注册证编号 | 湘械注准20222031617 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南微脉通医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园第2栋第三层西侧 |
| 产品名称 | 球囊扩充压力泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BID-20、BID-2010、BID-2015、BID-3010、BID-3015、BID-3030 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外套、芯杆、压力表、连接管和接头组成。外套和接头材质为聚碳酸酯（PC），芯杆材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)，连接管材质为聚氨酯（PU）+尼龙，产品经EO灭菌后无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心血管介入手术中，与球囊扩张导管连接使用，通过压力表显示的压力值，对球囊作精确充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/18 |
| 生效日期 | 2022/8/18 |
| 有效期至 | 2027/8/17 |
