| 注册证编号 | 皖械注准20182400021 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威尚生物技术（合肥）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区 |
| 生产地址 | 合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区 |
| 产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 包装规格： 1）R1：1×18mL，R2：1×6mL；2）R1：1×24mL，R2：1×8mL；3）R1：1×45mL，R2：1×15mL；4）R1：1×60mL，R2：1×20mL；5）R1：3×60mL，R2：1×60mL；6）R1：3×48mL，R2：1×48mL；7）R1：3×40mL，R2：1×40mL；8）R1：3×200mL，R2：1×200mL；9）R1：1×54mL，R2：1×18mL；10）R1：4×60mL，R2：2×40mL；11）R1：1×30mL，R2：1×10mL；12）R1：3×30mL，R2：1×30mL；13）R1：2×30mL，R2：1×20mL；14）R1：4×30mL，R2：2×20mL；15）R1：2×60mL，R2：1×40mL；16）R1：3×50mL，R2：1×50mL；17）R1：3×45mL，R2：1×45mL；18）R1：3×100mL，R2：1×100mL；19）R1：1×3000mL，R2：1×1000mL；20）12×60 Ts。 校准品 1）1×0.5mL（选配）；2）5×0.5mL（选配）。 质控品 1）1×0.5mL（选配）；2）2×0.5mL（选配）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（10mmol/L）；ProClin300（0.05%）。R2：胶乳偶联的抗肌红蛋白抗体（适量）；蛋白保护剂（适量）；ProClin300（0.05%）。校准品（选配）：肌红蛋白。质控品（选配）：肌红蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌红蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/19 |
| 生效日期 | 2022/10/19 |
| 有效期至 | 2028/2/6 |
