| 注册证编号 | 湘械注准20232170800 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华联特种陶瓷有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南醴陵经济开发区创新创业园二期 |
| 生产地址 | 湖南醴陵经济开发区创新创业园二期 |
| 产品名称 | 全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包含全瓷义齿用氧化锆瓷块和染色液。全瓷义齿用氧化锆瓷块由氧化锆、氧化钇、氧化铝及其他氧化物组成。染色液由水、聚乙二醇、硝酸铁和硝酸铒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 全瓷义齿用氧化锆瓷块① HT 型、HT-C 型、ST 型、ST-C 型、ST-ML 型、SHT 型、SHT-C 型、SHT-ML 型用于制作全瓷修复体的冠、桥、嵌体、贴面、桩核。② UT 型、UT-C 型、UT-ML 型、3D-PRO 型用于制作全瓷修复体的冠、三单位及以下的桥、嵌体、贴面、桩核。 染色液用于全瓷义齿用氧化锆瓷块的着色。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/18 |
| 生效日期 | 2023/8/18 |
| 有效期至 | 2028/8/17 |
