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广东金发科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212141339”基本信息
注册证编号粤械注准20212141339 [查看相关产品信息]
注册人名称广东金发科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所清远市清城区石角镇德龙大道28号
生产地址清远市清城区石角镇德龙大道28号
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格型号:KF-PC OS01 、KF-PC OS01(EO)、KF-PC BS01 (EO) 规格:110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200
结构及组成/主要组成成分由非织造布组成。由连帽上衣、裤子组成,裤子分带脚套和不带脚套,为连身式结构。袖口、脚裸口、帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。以无菌和非无菌两种形式提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,本产品不具备阻燃性能。
适用范围/预期用途供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/9/15
生效日期2021/9/15
有效期至2026/9/14
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