| 注册证编号 | 湘械注准20212400677 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房 |
| 产品名称 | 全量程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1:R1:1×15.0mL,R2:1×5.0mL;规格2:R1:1×30.0mL,R2:1×10.0mL;规格3: R1:2×30.0mL,R2:2×10.0mL;规格4:R1:1×60.0mL,R2:1×20.0mL;规格5:R1:3×30.0mL,R2:3×10.0mL;规格6:R1:2×45.0mL,R2:2×15.0mL;规格7:R1:4×30.0mL,R2:4×10.0mL;规格8: R1:2×60.0mL,R2:2×20.0mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：PBS缓冲液 0.1mol/L；R2：鼠抗人CRP 单克隆抗体致敏的乳胶颗粒悬液 >1mg/mL、PBS缓冲液 0.1mol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量检测人体血清、血浆、全血中C反应蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2026/5/5 |
