| 注册证编号 | 浙械注准20152400763 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 产品名称 | 纤维蛋白原检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 60mL（试剂1: 1×45mL + 试剂2: 1×15mL）；6×52T(试剂1：6×16.8mL + 试剂2：6×5.8mL)；160mL（试剂1：2×60mL + 试剂2：2×20mL）；纤维蛋白原校准品:1×1mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇； 试剂2：表面活性剂、羊抗人纤维蛋白原抗体； 校准品：含纤维蛋白原的冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血浆中纤维蛋白原（FBG）的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/10 |
| 生效日期 | 2020/8/10 |
| 有效期至 | 2025/8/9 |
