| 注册证编号 | 湘械注准20222401962 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南佰辰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 产品名称 | 全血九元素（镁钙锰铁钴铜锌硒铅）质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.8mL/瓶×2瓶（质控品Z1-Z2）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 20%牛全血、不同浓度的镁、钙、锰、铁、钴、铜、锌、硒、铅元素、0.01%硝酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 本质控品用于微量元素分析仪体外定量检测人体全血样本中的镁、钙、锰、铁、钴、铜、锌、硒、铅九种元素含量时，进行质量控制。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/26 |
| 生效日期 | 2022/10/26 |
| 有效期至 | 2027/10/25 |
