| 注册证编号 | 粤械注准20202171237 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英德市优越义齿技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 英德市英城金子山一号路北江三号路西英州工业园内英德市双源婚庆用品有限公司厂房第二层 |
| 生产地址 | 英德市英城金子山一号路北江三号路西英州工业园内英德市双源婚庆用品有限公司厂房第二层 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、钴铬合金激光熔融支架可摘局部义齿、聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿、聚醚醚酮切削支架可摘全口义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成（不含前、后腭杆）； 纯钛支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成（不含舌杆及前、后腭杆）； 树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、基托组成； 树脂基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托及连接体组成； 钴铬合金激光熔融支架可摘局部义齿：由金属支架、合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成（无前腭杆结构）； 聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿、聚醚醚酮切削支架可摘全口义齿：由聚醚醚酮切削支架、合成树脂牙、树脂基托组成（无前腭杆结构）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/17 |
| 生效日期 | 2020/8/17 |
| 有效期至 | 2025/8/16 |
