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湖南华今生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232221250”基本信息
注册证编号湘械注准20232221250 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南华今生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼335室
生产地址湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋(委托生产)
产品名称全自动白带常规分析系统
管理类别第二类
型号规格HJ-6000A
结构及组成/主要组成成分主要由自动送样模块、自动取样模块、颜色判读模块、自动制片分送模块、泵阀模块、自动显微镜检模块、全自动白带常规分析系统软件(含系统管理软件、图像分析处理软件)及附件(含显示器、主机、鼠标及键盘)组成。
适用范围/预期用途用于白带标本的形态学有形成分镜检项目与功能学化学免疫项目的半定量或定性检测。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/12/20
生效日期2023/12/20
有效期至2028/12/19
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