| 注册证编号 | 京械注准20212400013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 乐普（北京）诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒 (胶乳免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;60mL,试剂2：1;60mL；试剂1：4;60mL，试剂2：4;60mL；试剂1：1;7.2mL，试剂2：1;2.4mL；试剂1：1;21mL，试剂2：1;7mL；试剂1：1;60mL，试剂2：1;20mL；试剂1：4;7.2mL，试剂2：4;2.4mL；试剂1：4;12mL，试剂2：4;4mL；试剂1：4;60mL，试剂2：4;20mL；试剂1：1;60mL，试剂2：1;15mL；试剂1：4;60mL，试剂2：4;15mL；试剂1：1;60mL，试剂2：1;10mL；试剂1：4;60mL，试剂2：4;10mL；试剂1：1;60mL，试剂2：1;30mL；试剂1：4;60mL，试剂2：4;30mL；试剂1：2;60mL，试剂2：2;20mL；试剂1：1;45mL，试剂2：1;15mL；试剂1：1;4L，试剂2：1;1L；试剂1：2;4L，试剂2：2;1L；试剂1：2;45mL,试剂2：2;15mL；试剂1：2;60mL，试剂2：1;40mL；试剂1：3;60mL，试剂2：1;60mL；试剂1：3;60mL，试剂2：3;20mL；试剂1：4;60mL，试剂2：2;40mL；试剂1：5;60mL，试剂2：2;50mL；试剂1：6;60mL，试剂2：2;60mL；试剂1：5;60mL，试剂2：5;20mL；试剂1：6;60mL，试剂2：6;20mL；试剂1：3;30mL，试剂2：2;15mL；试剂1：1;30mL，试剂2：1;10mL；试剂1：1;12mL，试剂2：1;4mL；试剂1：3;12mL，试剂2：3;4mL；试剂1：5;12mL，试剂2：5;4mL；试剂1：6;12mL，试剂2：6;4mL；试剂1：7;12mL，试剂2：7;4mL；试剂1：8;12mL，试剂2：8;4mL；试剂1：9;12mL，试剂2：9;4mL；试剂1：10;12mL，试剂2：10;4mL；试剂1：1;15mL，试剂2：1;5mL；试剂1：1;18mL，试剂2：1;6mL；试剂1：1;90mL，试剂2：1;30mL；试剂1：2;90mL，试剂2：1;60mL；试剂1：3;90mL，试剂2：1;90mL；试剂1：4;90mL，试剂2：2;60mL；试剂1：6;90mL，试剂2：2;90mL；试剂1：1;4.5L，试剂2：1;1.5L；试剂1：2;4.5L，试剂2：1;3L；校准品：6;1mL（六水平）（选配）；质控品：2;1mL（两水平）（选配）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:甘氨酸缓冲液50mmol/L试剂2:抗人NGAL抗体的胶乳颗粒悬浊液0.2%校准品（液体）：NGAL抗原水平1：0ng/mL水平2：135.0～165.0ng/mL水平3：540.0～720.0ng/mL水平4：1350.0～1650.0ng/mL水平5：2700.0～3300.0ng/mL水平6：4500.0～5500.0ng/mL质控品（液体）：NGAL抗原水平1：424.0～636.0ng/mL水平2：1760.0～2640.0ng/mL |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆或尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/15 |
| 生效日期 | 2021/1/15 |
| 有效期至 | 2026/1/14 |
