| 注册证编号 | 湘械注准20232220642 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙协大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层 |
| 产品名称 | 全自动粪便分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XD-F6009A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 自动送样组件、泵阀控制组件、显微摄像组件、大便化学成分组件、大便化学成分管理软件、图像处理与分析软件及辅件。其中显微摄像组件由生物显微镜、适配接口、摄像机组成;大便化学成分组件由大便化学成分分送系统、加样及清洗组件,摄像机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于粪便标本的有形成分、潜血和病原微生物等的检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/19 |
| 生效日期 | 2023/7/19 |
| 有效期至 | 2028/7/18 |
