注册证编号 | 川械注准20232220437 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 四川若斌生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 成都天府国际生物城(双流区凤凰路269号) |
生产地址 | 成都天府国际生物城(双流区凤凰路269号)联东U谷2栋1单元2楼 |
产品名称 | 微生物自动培养及监控分析系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | RBMCMAS-100F, RBMCMAS-100R |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由机箱、运动组件、视觉成像系统、控制系统、空调、键盘(选配)、微生物培养及监测系统软件(发布版本1)组成,其中运动组件包括水平模组、垂直模组、培养皿托架、导轨;视觉成像系统包括正光源、背光源、高清相机、镜头;控制系统包括工控机、可编程逻辑控制器、显示屏。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于医疗机构微生物检验室中需氧菌、兼性厌氧菌的平板培养及培养过程监测。 |
审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/12/28 |
生效日期 | 2023/12/28 |
有效期至 | 2028/12/27 |