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四川若斌生物科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20232220437”基本信息
注册证编号川械注准20232220437 [查看相关产品信息]
注册人名称四川若斌生物科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所成都天府国际生物城(双流区凤凰路269号)
生产地址成都天府国际生物城(双流区凤凰路269号)联东U谷2栋1单元2楼
产品名称微生物自动培养及监控分析系统
管理类别第二类
型号规格RBMCMAS-100F, RBMCMAS-100R
结构及组成/主要组成成分产品由机箱、运动组件、视觉成像系统、控制系统、空调、键盘(选配)、微生物培养及监测系统软件(发布版本1)组成,其中运动组件包括水平模组、垂直模组、培养皿托架、导轨;视觉成像系统包括正光源、背光源、高清相机、镜头;控制系统包括工控机、可编程逻辑控制器、显示屏。
适用范围/预期用途本产品适用于医疗机构微生物检验室中需氧菌、兼性厌氧菌的平板培养及培养过程监测。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2023/12/28
生效日期2023/12/28
有效期至2028/12/27
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