| 注册证编号 | 浙械注准20232171200 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波齿歌医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇红心村 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇红心村 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、氧化硅压铸贴面。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的原材料制成。镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥由镍铬合金和瓷粉组成；钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥由钴铬合金和瓷粉组成；氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥由氧化锆瓷块和瓷粉组成；氧化硅压铸贴面由氧化硅全瓷瓷块压铸而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/15 |
| 生效日期 | 2023/4/15 |
| 有效期至 | 2028/4/14 |
