| 注册证编号 | 湘械注准20212220993 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南杰毅生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 产品名称 | 全自动核酸检测反应体系构建系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NGSmaster。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、USB转485模块、系统管理软件（发布版本：V1）和扫码器（选配）组成。主机由4个相同的独立通道组成，每个独立通道由移动平台模块、底座支架、磁力分选模块、采样模块和温控模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品配合预装配套试剂的一次性卡盒，实现从临床样本开始，经过核酸提取、体系配置、温控反应、核酸纯化全自动运行，最终产物可直接应用于下游核酸检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/9 |
| 生效日期 | 2021/6/9 |
| 有效期至 | 2026/6/8 |
