| 注册证编号 | 川械注准20182140098 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川恒明科技开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省彭州工业开发区天彭镇旌旗西路39号 |
| 生产地址 | 四川省彭州工业开发区天彭镇旌旗西路39号3#、4#、8# |
| 产品名称 | 一次性使用医用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型120×120、A型120×130、A型120×140、A型120×150、 B型120×120、B型120×130、B型120×140、B型120×150 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品A型由衣身、衣袖、薄膜和腰带组成，采用符合FZ/T 64005-2021《卫生用薄型非织造布》标准要求的非织造布和淋膜非织造布经裁剪、缝制或热合而成；前胸增加一层符合GB/T4456-2008《包装用聚乙烯吹塑薄膜》标准要求的聚乙烯薄膜。B型由衣身、衣袖和腰带组成，采用符合FZ/T 64005-2021《卫生用薄型非织造布》标准要求的淋膜非织造布经裁剪、缝制或热合而成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播，适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/13 |
| 生效日期 | 2023/4/13 |
| 有效期至 | 2028/6/14 |
