| 注册证编号 | 湘械注准20212221840 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南亚辉龙生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路 8 号金荣湘潭智能制造产业 园 一期 C4 栋 1 单元 0201002 号-203 室 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路 8 号金荣湘潭智能制造产业园一期 C4 栋；湘潭市岳塘区河东大道70号卓润医疗器械创智生态园B栋2楼、6楼。 |
| 产品名称 | 全自动免疫荧光分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iReader 600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由机架模块、进片检测模块、对焦扫描模块、光路检测模块、计算机(选配)以及软件构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对临床样本的显微图像进行采集、分析、存储和显示，提供间接免疫荧光定性、核型及滴度判读建议。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/28 |
| 生效日期 | 2021/9/28 |
| 有效期至 | 2026/9/27 |
